Segundo a empresa, produtos manipulados sem controle adequado não oferecem garantias de pureza

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da substância semaglutida, utilizada em medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, amplamente prescritos no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (25) no Diário Oficial da União.

 De acordo com o despacho, insumos obtidos por via biotecnológica — como é o caso da semaglutida — só podem ser importados para manipulação se forem do mesmo fabricante do medicamento registrado no Brasil. Atualmente, a substância possui registro apenas como produto biotecnológico, o que inviabiliza sua importação e manipulação em farmácias.

 A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) classificou a medida como um passo essencial para proteger a população de riscos à saúde e reforçar a confiança na medicina baseada em evidências.

 A Novo Nordisk, detentora da patente da semaglutida e fabricante dos medicamentos originais, também comemorou a decisão. Segundo a empresa, produtos manipulados sem controle adequado não oferecem garantias de pureza, dosagem correta ou estabilidade, podendo provocar reações adversas graves e até contaminações.

Tirzepatida continua liberada

 A resolução da Anvisa, no entanto, manteve a permissão para a manipulação da tirzepatida, substância presente no Mounjaro, também indicado para obesidade e diabetes tipo 2.

 A SBEM, entretanto, alertou que os riscos relacionados à manipulação da tirzepatida são “idênticos e igualmente graves” aos da semaglutida. A entidade teme que a proibição parcial incentive a migração do mercado irregular para a tirzepatida manipulada, perpetuando riscos sanitários. Por isso, solicitou formalmente que a Anvisa estenda a medida cautelar também a essa substância. (Renan Isaltino)

Foto: R7